CLS Services

Gepubliceerd: 19 dagen geleden

Validation Engineer

Groningen
Gepubliceerd: 19 dagen geleden
Solliciteer nu

CLS Services is dé specialist voor werving & selectie en loopbaancoaching in chemie & life sciences. Voor onze opdrachtgever, Johnson & Johnson Surgical Vision, zijn wij op zoek naar een Validation Engineer.

Bedrijfsprofiel
Johnson & Johnson Vision Care, onderdeel van Johnson & Johnson Medical B.V. zet zich in om het gezichtsvermogen in de wereld te transformeren. Wij streven naar de bewustwording van het belang van zicht en oogzorg en om de beste keuzes in visuscorrectie ter wereld te leveren.

Afdeling
Binnen de QA Engineering groep zijn er verschillende gebieden aan te wijzen waaraan de QA Engineers ondersteuning bieden:

  • R&D/Technology;
  • Quality Systems;
  • Quality Operations;
  • Klachtenafhandeling;
  • Computerized Systems Validation (CSV).


Specifieke opdrachten voor de Quality Assurance Engineers binnen de specialisatie gebieden kunnen worden vastgelegd in de individuele doelstellingen.

Functieprofiel
Als Validation Engineer bied je ondersteuning bij product en proces ontwikkelingsprojecten en het productieproces, alsmede bij de uitvoering, verbetering en ontwikkeling van het kwaliteitsbeleid en het kwaliteitssysteem om de kwaliteit van de door AMO Groningen geproduceerde goederen te waarborgen.

Je kerntaken zijn:
  • Zekerstellen van kwaliteitsborging binnen product en procesontwikkelingsprojecten;
  • Uitvoeren en beoordelen van statistische analyses en ondersteunen bij de implementatie van statistische procesbeheersingtechnieken, steekproefschema’s en andere kwaliteitstechnieken;
  • Beoordelen en (mede) vaststellen van specificaties voor grond- en hulpstoffen, processen, halffabrikaten en eindproducten in relatie met interne en externe kwaliteitsnormen;
  • (Mede) begeleiden van externe (o.a. DEKRA/ FDA) en interne audits (CQA);
  • Het opstellen en beoordelen van protocollen en rapporten;
  • Non-conformity management;
  • Adviseren, reviewen en (goed)keuren van wijzigingen in producten/processen of systemen, in lijn met de geldende procedures;
  • Goedkeuren van alle QMS gerelateerde procedures en werkvoorschriften;
  • Metrics samenstellen en rapporteren;
  • Input leveren aan het Site Management Review;
  • Continue verbetering van het focus gebied n.a.v. regulatoire ontwikkelingen, trends, afwijkingen of andere data gedreven inputs.


Kandidaatprofiel
De ideale kandidaat heeft een HBO diploma in een technische richting met enkele jaren relevante ervaring in medical devices of de farmaceutische industrie. Je hebt een sterke achtergrond in validatie en ervaring met Facilities Validation en Clean Drum Validation. Bovendien heb je kennis van ISO (13485, 14971) en/of GMP.
Aangezien je met verschillende afdelingen moet samen werken, zijn uitstekende communicatieve vaardigheden (zowel in het Nederlands als Engels) een must.

Aanvullende vacature informatie
Referentie: A2000145
Contract: Projectmatig dienstverband met CLS Services
Opleiding: HBO/BSc.
Arbeidsvoorwaarden: Project voor minstens 6 maanden. Kan zowel vanuit huis als on-site.
Contactpersoon: Claudia Erwich-Faaij
Telefoon: +31 (0)88 22 77 555

Solliciteer nu

Vacature details

Fulltime / parttime

Vakgebieden Betabanen

Carrièreniveau