Rijksoverheid

Gepubliceerd: 28 dagen geleden

Senior inspecteur in-vitro diagnostica

Utrecht
Gepubliceerd: 28 dagen geleden
Solliciteer nu

Senior inspecteur in-vitro diagnostica

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd

Het is belangrijk dat iedereen in ons land kan vertrouwen op betaalbare zorg met kwalitatief hoogwaardige en veilige producten. De medewerkers van de afdeling Medische Technologie bewaken de kwaliteit en veilige toepassing van een breed scala aan medische hulpmiddelen die worden gebruikt bij de diagnose, behandeling en ondersteuning van ziekten en gebreken. Het team Inspecties van de afdeling Medische Technologie is op zoek naar een senior inspecteur met aandachtsgebied in-vitro diagnostica (IVD’s) voor 36 uur per week.

Functieomschrijving:

De afdeling Medische Technologie houdt toezicht op fabrikanten, Notified Bodies, zorginstellingen en laboratoria. Jij werkt als senior inspecteur in-vitro diagnostica in team Inspecties. Dit team voert op basis van signalen en risicothema’s inspecties en onderzoeken uit.

Als senior inspecteur houd je toezicht op fabrikanten van IVD’s en op laboratoria op basis van relevante wetgeving. Je opereert in het dynamische werkgebied van de veranderende wet- en regelgeving enerzijds, en de snelle ontwikkelingen binnen de medische technologie anderzijds. Een bijzondere uitdaging vormt de nieuwe Europese verordening voor de markttoelating van IVD’s die in mei 2022 van kracht zal worden. Het is van belang dat het toezicht door de IGJ tijdig op deze nieuwe regelgeving wordt afgestemd. Je hebt een spilfunctie bij het ontwikkelen van een hernieuwde visie op het inrichten van markttoezicht binnen het aandachtsgebied IVD’s. Daarnaast werk je mee aan de vertaling van wet- en regelgeving naar de ontwikkeling van nieuwe normen en technieken voor de uitvoering van het toezicht.

Op basis van meldingen, risicoanalyses en actuele ontwikkelingen, bepaal je samen met het team de aandachtspunten voor de inspecties bij fabrikanten, zorginstellingen en laboratoria. Je werkt samen met collega’s binnen de IGJ en met externe partijen zoals buitenlandse inspectiediensten en EU-lidstaten. Op die manier maakt jouw werk het verschil voor de veiligheid en toepassing van de IVD’s die in Nederland op de markt komen.

Wij vinden het belangrijk dat binnen de IGJ jouw kennis en expertise breed gedeeld wordt. Je gaat als inspecteur weliswaar werken voor de afdeling Medische Technologie. Echter, waar nodig zal/kan er IGJ-breed een beroep worden gedaan op jouw kennis.

Functie-eisen

  • Je hebt een afgeronde universitaire master opleiding in bijvoorbeeld de medische biologie, biomedische technologie, of een andere relevante klinische laboratoriumdiscipline;
  • Je hebt minimaal 5 jaar relevante werkervaring in het veld, bijvoorbeeld bij een fabrikant van IVD’s of bij een klinisch laboratorium;
  • Je hebt aantoonbare ervaring met de ontwikkeling van IVD’s binnen de industrie en/of de klinische toepassing van IVD’s binnen de gezondheidszorg;
  • Je hebt affiniteit met (Europese) wet- en regelgeving betreffende IVD’s;Je hebt affiniteit met de maatschappelijke, politieke en beleidsmatige verhoudingen op het terrein van de medische technologie;
  • Je staat stevig in je schoenen, straalt gezag uit, bent stressbestendig, flexibel en kunt partijen bij elkaar brengen;
  • Je bent in staat zelfstandig te werken en beschikt tegelijkertijd over een kritische en onafhankelijke opstelling; maar je kunt ook constructief samenwerken binnen een multidisciplinair team en met externe partijen;
  • Je beheerst het Nederlands en Engels uitstekend, zowel mondeling als schriftelijk.

Competenties:

Analyseren, oordeelsvorming, overtuigingskracht, omgevingsbewustzijn, samenwerken, plannen en organiseren en creativiteit.

Arbeidsvoorwaarden

Salarisniveau: schaal 12

Salarisniveau: schaal 12 van het BBRA (maximaal € 5.559,- bruto per maand, bij een fulltime dienstverband). Een functiegericht assessment maakt deel uit van de selectieprocedure.

Maandsalaris: Min €3.740 – Max. €5.559 (bruto)

Dienstverband: Vaste aanstelling (eventueel met een proeftijd)

Minimaal aantal uren per week: 36

Maximaal aantal uren per week: 36

Overige arbeidsvoorwaarden

Naast het salaris en vakantiegeld kun je rekenen op een eindejaarsuitkering, de zogeheten dertiende maand. De Rijksoverheid hecht sterk aan persoonlijke groei en loopbaanontwikkeling en biedt daarvoor tal van mogelijkheden. Tot de secundaire arbeidsvoorwaarden behoren onder meer maximaal 60% betaald ouderschapsverlof (onder voorwaarden), studiefaciliteiten, een extra verlofregeling voor ouderen en een vergoeding woon-werkverkeer. Bovendien kun je je arbeidsvoorwaardenpakket deels zelf samenstellen.

Bijzonderheden

  • Omdat je in deze functie met vertrouwelijke informatie werkt, vragen we tijdens de sollicitatieprocedure om referenties.
  • Om in dienst te treden heb je een Verklaring Omtrent het Gedrag nodig.
  • Wie al in dienst is van de Rijksoverheid behoudt zijn vaste aanstelling.
  • Voor andere kandidaten hanteren we een proeftijdaanstelling van één jaar. Bij goed functioneren zetten we die om naar een vaste aanstelling.
  • Gedurende het eerste jaar volg je de generieke opleiding voor startende inspecteurs. Daarin staat de werkpraktijk van het inspecteren centraal. Vervolgens volg je intern de IGJ-specifieke en praktijkgerichte modules voor beginnende inspecteurs. Via het eigen curriculum van de afdeling Medische Technologie krijg je kennis over de sector
  • De eerste ronde selectiegesprekken vindt plaats op dinsdag 24 september in de middag. De tweede ronde staat gepland op dinsdag 8 oktober in de middag.

Digitaal solliciteren

Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.

Solliciteer nu

Soortgelijke vacatures

Fulltime / parttime

Opleiding

Carrièreniveau

Dienstverband

Vakgebieden Betabanen