LabResource

Gepubliceerd: ongeveer 1 maand geleden

Regulatory Affairs Officer - (food / farma / medical devices)

Regio Almere
Gepubliceerd: ongeveer 1 maand geleden
Solliciteer nu

Middelgrote contract manufacturing organisatie, gespecialiseerd in productie van diverse farmaceutische en voedingspreparaten in poeder of tabletvorm en medical devices.



Functiebeschrijving

Door het vertrek van een medewerker zijn we op zoek naar een Regulatory Affairs Officer. Als RA officer zie je er op toe dat de producten van de organisatie voldoen aan wettelijke richtlijnen. Jij zorgt voor de juiste vertaalslag van zowel nationale als internationale regelgeving naar documenten, dossiers en procedures. Je blijft continu op de hoogte van geldende regels en eisen en zorgt dat deze op de juiste manier worden geïnterpreteerd. Hiervoor werk je nauw samen met zowel QA, R&D, inkoop als sales. Vanwege het brede productveld: voedingsmiddelen, farmaceutische producten én medical devices is dit een brede functie in een groeiende en zich ontwikkelende omgeving.

Het betreft een zelfstandige functie voor een initiatiefrijke RA Officer. Je legt verantwoording af aan de manager QA/RA en jouw afdeling valt samen met QA.

Onder jouw takenpakket vallen:

  • Toetsen van kwaliteitssystemen aan regelgeving (GMP, ISO 22716, ISO 13485, ISO 14971)
  • Review van productie en analysedocumenten
  • Coördineren en adviseren van QA, R&D, inkoop als sales op het gebied van productregelgeving
  • Review van dossiers
  • Review artwork en etikettering
  • Verzamelen informatie voedingswaarde en gezondheidsclaims
  • etc

Het betreft een functie met uitzicht op een vaste aanstelling. Deze vacature biedt zowel mogelijkheden voor junior RA officers als meer ervaren kandidaten.



Functie-eisen

Voor deze vacature zoeken wij kandidaten met een:

  • Afgeronde HBO of universitaire opleiding (farmacie, (analytische) chemie, levensmiddelentechnologie, of aanverwant)
  • Ervaring met minimaal één van de genoemde kwaliteitssystemen
  • Ervaring binnen de regulatory affairs
  • Goede beheersing van de Nederlandse en de Engelse taal in woord en geschrift
  • Zelfstartend, stressbestendig karakter
  • Ervaring met RA binnen de medical devices is een pré



Arbeidsvoorwaarden

Dienstverband: Vast

Salarisindicatie: Van Euro 2500 tot Euro 4000 per maand

Werktijden: fulltime - 40 uur per week



Meer informatie
Interesse, klik op de solliciteerknop om direct te solliciteren. Ook kun je telefonisch contact opnemen met LabResource via T.: 020 - 406 97 50 of een CV per e-mail toesturen naar ddlange@labresource.nl.

Solliciteer nu

Soortgelijke vacatures

Dienstverband

Carrièreniveau

Fulltime / parttime

Vakgebieden Betabanen