CheckMark Labrecruitment

Gepubliceerd: 18 dagen geleden

Quality Specialist Bioassays

Regio Leiden
Gepubliceerd: 18 dagen geleden
Solliciteer nu
Waar ga je aan de slag - Where will you work

Een groot biofarmaceutisch bedrijf dat internationaal opereert. Deze positie is binnen het Bioassay afdeling dat analyses uitvoert op een verscheidenheid aan farmaceutische tussen- en eindproducten (early clinical, commericial, release & stability) met behulp van verschillende bioassays zoals ELISA, qPCR en celkweek.

Wat ga je doen - What will your job be

Jouw kennis over (bio)analytische chemie pas je toe om de kwaliteit binnen de Bioassay afdeling te monitoren en te verbeteren. Je behandelt complexe deviaties, events en change controls. Je werkt aan verbeterprojecten en schakelt hiervoor veel met verschillende afdelingen in de organisatie. Geïnteresseerd geraakt? Solliciteer direct!

Als Quality Specialist Bioassays voer je niet zelf de bioassay analyses uit, maar gebruik je jouw kennis en ervaring om binnen de Bioassay afdeling de kwaliteit te monitoren en continue te verbeteren. Jouw ervaring met QC en/of QA pas je toe om de volgende verantwoordelijkheden te dragen:

  • Je houdt je actief bezig met kwaliteits en cGMP compliance gerelateerde kwesties
  • Daarbij ben je verantwoordelijk voor het afhandelen en managen van complexe deviaties, CAPA, New Products Introductions (NPI) GAP assessments en change controls voor het Bioassay team
  • Op deze manier houd jij de cGMP compliance en LEAN status van het team in stand
  • Je zet als Quality Specialist Bioassays de standaarden voor de inhoud en kwaliteit van (lab)events, deviaties en change control en je participeert in projecten en verbeter initiatieven
  • Je bent tijdens audits of cGMP inspecties de persoon die vragen kan beantwoorden en bent het NPI contact persoon tijdens NPI processen
  • Omdat je over achtergrondkennis van de analyses beschikt, je stevig in je schoenen staat en duidelijk communiceert, ben je in staat om beslissingen te nemen

Wat vragen wij - What are we looking for

Om de posities als Quality Specialist Bioassays goed in te kunnen vullen, beschik je over deze kennis en ervaring:

  • Een afgeronde HBO/MSc opleiding in analytische chemie, biochemie of farmaceutische wetenschappen
  • Je hebt een aantal jaren werkervaring in QC/QA in een laboratorium of farmaceutische omgeving 
  • Je hebt kennis van kwaliteitsaspecten die op de afdeling gelden (cGMP) en statistische data analyses
  • Je bent gewend om zowel onder als aan een kwaliteit systeem te werken
  • Je bent in staat om anderen te kunnen overtuigen op basis van argumenten, zonder dat je hiervoor hiërarchische context nodig hebt

Wat hebben we te bieden - What do we offer
  • Een dienstverband van 12 maanden via CheckMark, met mogelijkheid tot een verlenging
  • Fulltime dienstverband (40 uur/week)
  • Dagdienst

Wil je meer weten - More information

Neem voor meer informatie contact op met Jurjen Wilschut: 0182 590 212 // 06 302 47 453
Vacaturenummer: 6646

Solliciteer nu