CheckMark Labrecruitment

Gepubliceerd: 19 dagen geleden

Quality Engineer

Groningen
€2,600 (Maand)
Gepubliceerd: 19 dagen geleden
Solliciteer nu
Waar ga je aan de slag - Where will you work

Onze opdrachtgever is een wereldwijd biotech bedrijf. Deze rol is binnen de QA Engineering groep dat verantwoordelijk is voor het zeker stellen van kwaliteitsborging binnen product en procesontwikkelingsprojecten.

Wat ga je doen - What will your job be

Ben jij een enthousiaste hbo kandidaat met relevante QA ervaring en uitstekende kennis van kwaliteitsnormen en kwaliteitszorgsystemen? In deze rol ben je verantwoordelijk voor het zeker stellen van kwaliteitsborging binnen product en procesontwikkelingsprojecten. Wekt dit jouw interesse? Solliciteer nu!

Als Quality Engineer biedt je ondersteuning bij product en proces ontwikkelingsprojecten. Je richt je vooral op de uitvoering, verbetering en ontwikkeling van het kwaliteitsbeleid en het kwaliteitssysteem om de kwaliteit van de geproduceerde goederen te waarborgen. Jouw kerntaken worden:

  • Zekerstellen van kwaliteitsborging binnen product en procesontwikkelingsprojecten door het adviseren, reviewen en (goed)keuren van wijzigingen in producten/processen of systemen
  • Uitvoeren en beoordelen van statistische analyses en ondersteunen bij de implementatie van statistische procesbeheersingtechnieken, steekproefschema’s en andere kwaliteitstechnieken
  • Beoordelen en (mede) vaststellen van specificaties voor grond- en hulpstoffen, processen, halffabrikaten en eindproducten in relatie met interne en externe kwaliteitsnormen (GMP, MDD/MDR, QSR CFR 820, ISO 13485, ISO14971)
  • (Mede) begeleiden van externe (o.a. DEKRA/ FDA) en interne audits (CQA)
  • Het opstellen en beoordelen van protocollen/rapporten en het samenstellen van metrics
  • Non-conformity management

Wat vragen wij - What are we looking for

Voor de functie van Quality Engineer zijn wij op zoek naar kandidaten een hbo diploma in een relevante richting (farmacie, biotechnologie) met meerdere jaren werkervaring in de farmaceutische of medical-device industrie, bij voorkeur in het QA veld. Verder breng je kennis mee van:

  • Kwaliteitsnormen zoals GMP, MDD/MDR, ISO13485, IS14971 en kwaliteitszorg systemen (QMS)
  • Relevante werkvoorschriften en procedures
  • ook heb je ervaring met validatie van technische systemen en processen
  • Kennis van statistiek en kwaliteitsverbeteringstechnieken
  • Als persoon ben je flexibel, accuraat en communicatief vaardig
  • Je spreekt vloeiend Nederlands en Engels

Wat hebben we te bieden - What do we offer
  • Een dienstverband van 6 maanden via CheckMark, met mogelijkheid tot een verlenging
  • Fulltime dienstverband, waarbij 32 uur/week bespreekbaar is
  • Dagdienst

Wil je meer weten - More information

Neem voor meer informatie contact op met Jurjen Wilschut: 088 00 21 122 // 06 302 47 453
Vacaturenummer: 6769

Solliciteer nu