CLS Services

Gepubliceerd: 17 dagen geleden

QA Officer

Leiden
Gepubliceerd: 17 dagen geleden
Solliciteer nu

CLS Services is dé specialist voor werving & selectie en loopbaancoaching in chemie & life sciences. Voor onze opdrachtgever, BaseClear B.V, zijn wij op zoek naar een QA Officer.

Bedrijfsprofiel
BaseClear is een contractlaboratorium gespecialiseerd in genomics onderzoek en biedt een breed assortiment aan DNA-testen in de Life Sciences. Wij hebben circa 65 medewerkers en zijn gevestigd op het BioSciencePark in Leiden. In ruim 25 jaar tijd hebben wij met veel plezier en door hard werken een grote internationale klantenkring opgebouwd. Onze opdrachtgevers zijn onder meer te vinden in het bedrijfsleven, de Food en Farma markt, universiteiten en onderzoeksinstellingen. BaseClear is ISO17025 geaccrediteerd voor haar Next Generation Sequencing activiteiten. Onze microbiologische en sequencing diensten bieden wij ook onder GMP aan.



Functieprofiel
Ben jij op zoek naar een leuke functie waarbij je jou oog voor kwaliteit goed kunt gebruiken? Ben je een team player en sterk in je communicatie? Dan zijn we wellicht op zoek naar jou!

Als QA Officer heb je samen met de QA Manager de verantwoordelijkheid en bevoegdheid het kwaliteits-managementsysteem van BaseClear te onderhouden en continue te verbeteren.
Het kwaliteitsmanagementsysteem is gebaseerd op zowel ISO17025 als GMP. De functie valt onder de afdeling QA. Er wordt aan de COO gerapporteerd.
Taken en verantwoordelijkheden:

  • Schrijven en/of verbeteren van kwaliteitsdocumenten zoals procedures, werkinstructies en analysevoorschriften;
  • Je bent op de hoogte van (ontwikkelingen in) relevante ISO17025 en GMP regelgeving, en werkt continu aan vergroting van het kwaliteitsbewustzijn bij medewerkers;
  • Training en ondersteuning van andere medewerkers bij het uitvoeren van procedures van het kwaliteitsmanagementsysteem zoals onderzoek en documentatie van afwijkingen en meldingen, het beheerst doorvoeren van veranderingen (Change Control) en de risk based protocollering en rapportage van validaties;
  • Documentbeheer, voorbereiding periodieke management review, begeleiding & coordinatie van opvolging van audits door controlerende instanties en klanten, toezicht op kwaliteitsregistraties (inclusief analyses en evaluaties) en trendanalyses;
  • Uitvoeren van audits op processen van BaseClear en je maakt onderdeel uit van het team van auditoren;
  • Je geeft GMP resultaten en inkomende Quarantaine goederen vrij;
  • Je neemt deel aan het Q-board van BaseClear en levert input d.m.v. periodieke rapportages.


Kandidaatprofiel
Wij zoeken een gedreven persoon die ervaring heeft met kwaliteitsmanagement en graag samen werkt met anderen. Je hebt een opleiding op HBO niveau met aantoonbare ervaring op gebied van kwaliteitsmanagement (ISO17025 & GMP). Kennis van Lean Six Sigma is een pré. Je bent in staat om snel inzicht te hebben in complexe (laboratorium) processen, waarbij je een risk based benadering kunt toepassen. Je bent in staat om hoofd- van bijzaken te kunnen onderscheiden. Daarnaast kun je helder communiceren en heb je op een natuurlijke wijze overwicht en overtuigingskracht. Bij voorkeur woon je in de nabije omgeving van Leiden.

Aanvullende vacature informatie
Referentie: A1900121
Contract: Direct dienstverband met opdrachtgever
Opleiding: HBO/BSc.
Contactpersoon: Aniek Vugts
Telefoon: +31 (0)88 22 77 555

Solliciteer nu

Soortgelijke vacatures

Fulltime / parttime

Vakgebieden Betabanen

Carrièreniveau

Dienstverband