CLS Services

Gepubliceerd: 19 dagen geleden

Proces Engineer

Groningen
Gepubliceerd: 19 dagen geleden
Solliciteer nu

CLS Services is dé specialist voor werving & selectie en loopbaancoaching in chemie & life sciences. Voor onze opdrachtgever, Johnson & Johnson Surgical Vision, zijn wij op zoek naar een Proces Engineer.

Bedrijfsprofiel
Johnson & Johnson Vision Care, onderdeel van Johnson & Johnson Medical B.V. zet zich in om het gezichtsvermogen in de wereld te transformeren. Wij streven naar de bewustwording van het belang van zicht en oogzorg en om de beste keuzes in visuscorrectie ter wereld te leveren.

Afdeling
Binnen de QA Engineering groep zijn er verschillende gebieden aan te wijzen waaraan de QA Engineers ondersteuning bieden:

  • R&D/Technology;
  • Quality Systems;
  • Quality Operations;
  • Klachtenafhandeling;
  • Computerized Systems Validation (CSV).


Specifieke opdrachten voor de Quality Assurance Engineers binnen de specialisatie gebieden kunnen worden vastgelegd in de individuele doelstellingen.

Functieprofiel
Als Process Engineer bied je ondersteuning bij product en proces ontwikkelingsprojecten en het productieproces, alsmede bij de uitvoering, verbetering en ontwikkeling van het kwaliteitsbeleid en het kwaliteitssysteem om de kwaliteit van de door AMO Groningen geproduceerde goederen te waarborgen.

Kerntaken:
  • Zekerstellen van kwaliteitsborging binnen product en procesontwikkelingsprojecten;
  • Uitvoeren en beoordelen van statistische analyses en ondersteunen bij de implementatie van statistische procesbeheersingtechnieken, steekproefschema’s en andere kwaliteitstechnieken;
  • Beoordelen en (mede) vaststellen van specificaties voor grond- en hulpstoffen, processen, halffabrikaten en eindproducten in relatie met interne en externe kwaliteitsnormen;
  • (Mede) begeleiden van externe (o.a. DEKRA/ FDA) en interne audits (CQA);
  • Het opstellen en beoordelen van protocollen en rapporten;
  • Non-conformity management;
  • Adviseren, reviewen en (goed)keuren van wijzigingen in producten/processen of systemen, in lijn met de geldende procedures;
  • Goedkeuren van alle QMS gerelateerde procedures en werkvoorschriften;
  • Metrics samenstellen en rapporteren;
  • Input leveren aan het Site Management Review;
  • Continue verbetering van het focus gebied n.a.v. regulatoire ontwikkelingen, trends, afwijkingen of andere data gedreven inputs.


Kandidaatprofiel
Wij zoeken een kandidate met een HBO-opleiding en een technische achtergrond. Je beschikt over enkele jaren relevante werkervaring, bij voorkeur in de farmaceutische of medical device industrie. Je hebt kennis van GMP, MDD/MDR, QSR CFR 820, ISO 13485, ISO 14971. De functie heeft een brugfunctie tussen engineering en productie en moet gesprekspartner zijn voor beiden.
Ook heb je ervaring met kwaliteitszorg systemen (QMS) en relevante werkvoorschriften en procedures.
Ervaring met validatie van technische systemen en processen en bijbehorende statistiek en kwaliteitsverbeteringstechnieken.

Aanvullende vacature informatie
Referentie: A2000146
Contract: Projectmatig dienstverband met CLS Services
Opleiding: HBO/BSc.
Arbeidsvoorwaarden: Project voor minimaal 1 jaar, je werkt in shifts.
Contactpersoon: Aniek Vugts
Telefoon: +31 (0)88 22 77 555

Solliciteer nu

Vacature details

Fulltime / parttime

Vakgebieden Betabanen

Carrièreniveau